推進(jìn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),帶動提升中藥材質(zhì)量,對于傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),實(shí)施健康中國戰(zhàn)略和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略都具有重要意義。自2011年起,云南省積極開展中藥材GAP認(rèn)證和“三品一標(biāo)”認(rèn)證等,不斷擴(kuò)大綠色有機(jī)認(rèn)證(定)規(guī)模?!对颇鲜?ldquo;十四五”林下中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》數(shù)據(jù)顯示:2020年,云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地面積已達(dá)146萬畝,其中,獲綠色認(rèn)證基地2.3萬畝,有機(jī)認(rèn)證基地12.7萬畝;已有龍陵紫皮石斛、玉龍滇重樓、馬廠當(dāng)歸3個農(nóng)業(yè)農(nóng)村部登記的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品,有昭通天麻、維西當(dāng)歸、文山三七等17個地理標(biāo)志證明商標(biāo),有廣南鐵皮石斛、芒市石斛、福貢云黃連等6個地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品。已擁有《綠色藥材 三七》《綠色藥材 黨參》《綠色藥材 砂仁》等23項(xiàng)有關(guān)不同品種綠色藥材的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)由昆明理工大學(xué)、云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會等多家單位共同起草。2021年11月,《“綠色食品牌”發(fā)展規(guī)劃》對外發(fā)布,明確要將云南建成全國規(guī)模最大的優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地,建設(shè)生態(tài)有機(jī)化基地。“綠色化”將長期成為云南省中藥材產(chǎn)業(yè)的鮮明底色。
中藥材采收和產(chǎn)地加工是影響中藥材安全性、有效性、穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是中藥材產(chǎn)業(yè)鏈中最薄弱的一環(huán)。2021年7月5日,國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》,表明中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地趁鮮切制中藥材(以下簡稱鮮切藥材)用于中藥飲片生產(chǎn),自此,中藥材產(chǎn)地加工引起廣泛關(guān)注。
云南省積極部署中藥材產(chǎn)地加工,自2021年8月以來,已發(fā)布多個文件來推進(jìn)中藥材產(chǎn)地趁鮮加工,加強(qiáng)管理規(guī)范。2021年8月,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《云南省產(chǎn)地加工中藥材工作推進(jìn)方案》,明確制定產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材品種目錄、制定產(chǎn)地加工(趁鮮切制)加工指導(dǎo)原則、發(fā)布產(chǎn)地加工(趁鮮切制)試點(diǎn)工作通知等工作;2021年11月,云南省藥監(jiān)局發(fā)布《云南省產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材品種目錄》,決定在全省范圍開展中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)試點(diǎn)工作,并確定了三七、天麻、重樓、白及四個品種為第一批產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材品種。2021年11月發(fā)布的《“綠色食品牌”發(fā)展規(guī)劃》,也明確未來五年要重點(diǎn)推進(jìn)中藥材產(chǎn)地加工。中藥材產(chǎn)地加工將是打造優(yōu)質(zhì)中藥材的有力保障。
推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)數(shù)字化,建設(shè)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,將提高整個產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營質(zhì)量與效率,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,帶動產(chǎn)業(yè)鏈整體轉(zhuǎn)型升級。目前,云南省已建成多個中藥材產(chǎn)業(yè)數(shù)字化平臺,如文山州三七和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心建設(shè)的文山三七農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)公共服務(wù)平臺、三七產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)庫、數(shù)字三七館(在建),由文山州三七和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心牽頭,云南七丹藥業(yè)股份有限公司、文山三七農(nóng)業(yè)種植專業(yè)合作社聯(lián)合社、昆明理工大學(xué)、文山三七研究院、唯恒基業(yè)合作共建的文山三七產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(入選“2021年云南省產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)示范項(xiàng)目”),云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會建設(shè)的“云藥質(zhì)量追溯平臺”,云南白藥集團(tuán)建設(shè)的三七產(chǎn)業(yè)數(shù)字孿生平臺,云南七丹藥業(yè)股份有限公司建設(shè)的三七通APP、綠色三七數(shù)字化示范基地、區(qū)塊鏈溯源平臺(在建),唯恒基業(yè)與云南省中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)中心、科研院所和高校等合作建設(shè)的“云藥技術(shù)服務(wù)”平臺等,初步形成了一批先進(jìn)、實(shí)用、可行的技術(shù),在利用數(shù)字化手段推進(jìn)云南中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的探索路上越走越穩(wěn)。
1、綠色標(biāo)準(zhǔn)化體系不完善
云南省中藥材產(chǎn)業(yè)目前仍存在綠色發(fā)展落實(shí)不到位,農(nóng)藥、肥料使用和管理不規(guī)范等情況,究其根本原因,是缺乏完善的綠色標(biāo)準(zhǔn)化體系,種植管理無標(biāo)可依,產(chǎn)業(yè)監(jiān)管無據(jù)可依。
2、優(yōu)質(zhì)道地產(chǎn)區(qū)建設(shè)不足
云南省中藥材道地性突出,但資源優(yōu)勢尚未有效地轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢,道地性突出的幾大中藥材品種在市場上無價(jià)格優(yōu)勢,究其原因,中藥材優(yōu)質(zhì)道地產(chǎn)區(qū)建設(shè)不足是關(guān)鍵,響亮的產(chǎn)區(qū)品牌尚未形成。
3、林下種植處于起步階段
云南省林地資源豐富,發(fā)展中藥材林下種植有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,但目前因技術(shù)、政策等因素,中藥材林下種植推進(jìn)不足,中藥材生態(tài)種植、仿野生種植發(fā)展尚未形成規(guī)模。
1、產(chǎn)地加工不規(guī)范
《云南省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)管理指南(試行)》于2021年10月剛剛發(fā)布,在此之前,尚未有統(tǒng)一的中藥材產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn),且中藥材產(chǎn)地加工門檻較低,監(jiān)管較難,衛(wèi)生條件差、初加工設(shè)備簡陋的小作坊數(shù)量較多,經(jīng)驗(yàn)性加工、隨意性包裝、家庭式儲存、有毒化學(xué)殺蟲等情況較為普遍,極大地影響了中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量。
2、產(chǎn)地加工集約化程度低
云南省中藥材有較大比例為農(nóng)戶自發(fā)種植,一般在種植地就進(jìn)行中藥材的初加工,因種植區(qū)域較為零散,產(chǎn)地加工集約化程度較低,規(guī)模較小。
3、產(chǎn)地加工設(shè)備研制不足
目前,云南省中藥材產(chǎn)地加工多以手工操作為主,設(shè)施簡陋、工藝落后,產(chǎn)地加工機(jī)械化將極大地提高生產(chǎn)效率,規(guī)范產(chǎn)地加工,但因產(chǎn)地加工設(shè)備研發(fā)投資大、回報(bào)低,現(xiàn)有產(chǎn)地加工設(shè)備類型少,無法滿足未來產(chǎn)地加工需求。
1、加工鏈條延伸不夠
云南省中藥材產(chǎn)業(yè)加工產(chǎn)值和農(nóng)業(yè)產(chǎn)值之比為1.15∶1(2020年度),45%的加工產(chǎn)值來源于中藥材(初級原料),云南省中藥材大多以初級原料出售,產(chǎn)品附加值不高。
2、創(chuàng)新能力不足
云南省中藥材企業(yè)創(chuàng)新動力不足,創(chuàng)新能力存在多重短板,在加工環(huán)節(jié)主要反映在新藥研發(fā)、已上市藥品的二次開發(fā)過程中,對臨床試驗(yàn)研究、循證醫(yī)學(xué)研究重視不夠,創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境亟需優(yōu)化。
1、完善綠色中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系
制(修)訂良種繁育、種子種苗、種植(養(yǎng)殖)、采收、產(chǎn)地加工等全過程綠色中藥材技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完善優(yōu)質(zhì)道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,規(guī)范中藥材生產(chǎn)管理。分區(qū)域、分品種完善中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬限量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范農(nóng)藥、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑等使用。
2、建立中藥材優(yōu)質(zhì)道地產(chǎn)區(qū)
建議以云南省“十大云藥”為核心,建立優(yōu)質(zhì)中藥材核心道地產(chǎn)區(qū),強(qiáng)化中藥材道地性,提升文山三七、昭通天麻、維西當(dāng)歸等品牌影響力,打造面向消費(fèi)者的高質(zhì)量道地藥材種植區(qū)。建設(shè)一批中藥材綠色生產(chǎn)示范基地,進(jìn)一步規(guī)范中藥材栽培生產(chǎn)、產(chǎn)地加工和投入品管理,加強(qiáng)基地設(shè)施化、有機(jī)化、數(shù)字化提升改造,打造種植規(guī)?;?、設(shè)施現(xiàn)代化、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、管理規(guī)范化的道地藥材特色種植基地。
3、推進(jìn)林下中藥材種植
要充分發(fā)揮云南省豐富的林地資源優(yōu)勢,適度發(fā)展中藥材林下種植。結(jié)合林地條件和中藥材品種特性,探索天麻、茯苓等品種開展林下種植。探索建立林下中藥材規(guī)范化種植模式,中藥材種植企業(yè)與科研單位可聯(lián)合共同開展林下中藥材種植試驗(yàn),形成一批可復(fù)制、可推廣的林下中藥材種植技術(shù),建設(shè)一批林下中藥材試驗(yàn)示范推廣基地。
1、規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工生產(chǎn)
中藥材產(chǎn)業(yè)相關(guān)主體應(yīng)加大對《中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范》、《中藥材倉儲管理規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和《云南省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)管理指南(試行)》的貫徹力度,嚴(yán)格按照《中國藥典》中有關(guān)藥材和飲片檢定通則規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行產(chǎn)地加工藥材產(chǎn)品的質(zhì)量管理。企業(yè)可聯(lián)合科研院所加快制定完善中藥材產(chǎn)地加工的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),提高中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范性。建議企業(yè)傳承道地藥材加工技藝,集成道地藥材特色采收加工技術(shù),結(jié)合現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術(shù),不斷推進(jìn)加工工藝創(chuàng)新。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照道地藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范,進(jìn)行采收、凈選、切制、干燥、分級、保鮮、包裝、貯藏等操作流程,減少藥效損失,延長貯存時限,方便產(chǎn)品運(yùn)輸,全面提高產(chǎn)品檔次和附加值。
2、構(gòu)建中藥材產(chǎn)地加工網(wǎng)格系統(tǒng)
建議政府按照“就近、保質(zhì)、高效、生態(tài)”的要求,綜合考慮產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布、藥材品種特性、產(chǎn)品貯存條件、產(chǎn)地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、生產(chǎn)加工成本等因素,優(yōu)先引導(dǎo)主產(chǎn)區(qū)建設(shè)產(chǎn)地加工廠房,對中藥材進(jìn)行集約化、規(guī)范化的產(chǎn)地加工。對于有條件的企業(yè)、合作社,結(jié)合區(qū)域特色優(yōu)勢品種,可自建或聯(lián)合新建一批產(chǎn)地加工中心,對大品種進(jìn)行產(chǎn)地加工,對三七、天麻、重樓、白及、鐵皮石斛這第一批進(jìn)入云南省產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材目錄的品種進(jìn)行趁鮮加工,積極推進(jìn)中藥材資源就地轉(zhuǎn)化。
3、加快中藥材產(chǎn)地加工設(shè)備的研發(fā)
企業(yè)應(yīng)加大中藥材產(chǎn)地加工設(shè)備的研發(fā)力度,可以聯(lián)合機(jī)械裝備領(lǐng)域的科研單位,共同研發(fā)針對不同品種的中藥材產(chǎn)地加工設(shè)備,提升中藥材產(chǎn)地加工機(jī)械化水平。通過開發(fā)清洗、修剪、干燥、加工炮制一體化的產(chǎn)地加工設(shè)備,提高中藥材產(chǎn)地加工效率和質(zhì)量,從源頭保障中藥加工質(zhì)量安全。
1、加快發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)園區(qū)
建議政府支持昆明生物醫(yī)藥聚集區(qū)、楚雄彝藥園、文山三七產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),強(qiáng)化技術(shù)、人才、資本、土地等要素配置,做大做強(qiáng)現(xiàn)有中藥材產(chǎn)業(yè)集群。應(yīng)充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)園區(qū)優(yōu)勢,集聚優(yōu)勢企業(yè)、高端人才、高新科技,使之成為云南省中藥工業(yè)集聚帶和發(fā)展高地。建議以云南白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列、美洲大蠊系列、恒古骨傷愈合劑等優(yōu)勢產(chǎn)品為重點(diǎn),培育壯大“云藥”品牌。
2、提升中藥材加工能力
企業(yè)可以以新型飲片和高端飲片、中藥原料和保健原料提取物、特醫(yī)食品、特膳食品、保健食品、日化品等為切入點(diǎn),以高端化、中藥西藥化為方向,開展新產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)的生產(chǎn)應(yīng)用。通過新建或引入現(xiàn)代化中藥制藥生產(chǎn)線,不斷增強(qiáng)中藥飲片、制劑等生產(chǎn)能力。開展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè),鼓勵集成創(chuàng)新,推進(jìn)中成藥生產(chǎn)設(shè)備智能化。建議政府優(yōu)先支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)和配制特色中藥制劑。
3、加強(qiáng)科技創(chuàng)新能力
政府應(yīng)加快制定相關(guān)產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策,鼓勵和支持中藥企業(yè)加強(qiáng)對中醫(yī)組方和中藥劑型的創(chuàng)新,加強(qiáng)新藥的開發(fā)和研究工作,研制便于服用、攜帶方便的特色中藥制劑。加強(qiáng)人才培養(yǎng),加快創(chuàng)新平臺建設(shè),提升中藥材產(chǎn)業(yè)的研發(fā)格局和研發(fā)層次。建立科研項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)和篩選機(jī)制,實(shí)施能較快形成較大產(chǎn)業(yè)規(guī)模或顯著提升相關(guān)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和核心競爭力項(xiàng)目。發(fā)揮行業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會的作用,開展資源對接、技術(shù)接洽等活動,加快技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化。
1、深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺建設(shè)
應(yīng)以推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為目的,以服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈為宗旨,建設(shè)一批中藥材產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺,以全域數(shù)字化轉(zhuǎn)型提升應(yīng)用場景的豐富性。針對中藥材產(chǎn)業(yè)政府主管部門和相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)兩大主體,搭建中藥材產(chǎn)業(yè)管服一體化平臺和專注于綠色標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)及區(qū)塊鏈溯源的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,提高政府監(jiān)管效能,提升服務(wù)質(zhì)量,強(qiáng)化生產(chǎn)管理。要深化場景應(yīng)用,加快提升中藥材倉儲、物流、交易等環(huán)節(jié)的數(shù)字化水平,依托現(xiàn)有中藥材交易市場,建設(shè)一批中藥材倉儲物流中心,形成適應(yīng)中藥產(chǎn)品交易需要的物流網(wǎng)絡(luò),配套建設(shè)現(xiàn)代物流配送系統(tǒng)和電子商務(wù)交易平臺,推進(jìn)云南省中藥材流通體系標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化發(fā)展。
2、建立數(shù)字化綠色標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)體系
依托數(shù)字化手段,將綠色生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系真正應(yīng)用到中藥材生產(chǎn)各環(huán)節(jié),推動中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化、加工標(biāo)準(zhǔn)化、流通標(biāo)準(zhǔn)化。要以提高中藥材產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率為核心,建設(shè)一批綠色中藥材標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字示范基地,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),依托搭建綠色中藥材種植模型,建設(shè)中藥材種植管理數(shù)字化平臺、APP、區(qū)塊鏈溯源平臺等方式,實(shí)現(xiàn)種植數(shù)據(jù)的實(shí)時采集、自動上鏈,實(shí)現(xiàn)種植環(huán)境的智能感知、智能預(yù)警、智能分析和在線指導(dǎo),為中藥材生產(chǎn)提供精準(zhǔn)化種植、可視化管理、智能化決策。
3、建設(shè)中藥材數(shù)字化公共服務(wù)平臺
建議強(qiáng)化部門協(xié)同、上下聯(lián)動、政企協(xié)作,完善共建共享機(jī)制,推動資源整合,避免重復(fù)建設(shè)??梢劳写髷?shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù),建設(shè)中藥材產(chǎn)地初加工、倉儲、物流、質(zhì)量檢測等共享服務(wù)平臺,打造大數(shù)據(jù)、電子交易、智慧倉儲、技術(shù)服務(wù)于一體的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同服務(wù)平臺,提升云南省中藥材產(chǎn)業(yè)數(shù)字化水平,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化賦能。針對云南省中藥材重點(diǎn)品種,構(gòu)建從種子種苗到原料生產(chǎn)到流通的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字體系。應(yīng)加快建設(shè)農(nóng)業(yè)投入品管理、種子種苗基地管理、優(yōu)質(zhì)原料基地管理等數(shù)字平臺,從源頭把控中藥材原料質(zhì)量。
4、建立覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的中藥材追溯體系
建議政府牽頭建立統(tǒng)籌共享機(jī)制,充分利用現(xiàn)有溯源平臺資源,提升溯源覆蓋面,強(qiáng)化對溯源平臺的監(jiān)管,增強(qiáng)消費(fèi)者對現(xiàn)有溯源平臺的信任度。建議優(yōu)先以云南“十大云藥”為主體,探索建設(shè)云南省中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)塊鏈溯源體系,構(gòu)建覆蓋從種子種苗、種植、加工、倉儲、物流、銷售到終端消費(fèi)的中藥材質(zhì)量全過程可追溯數(shù)字化體系。
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